应用行业

生物制剂

满足无菌工艺洁净室的严格标准,恩创环保专为生物制药和医疗设备行业设计的空气过滤解决方案。


如果没有空气过滤器,我们将无法安全地制造医疗设备、疫苗、基因疗法、高效药和其他生死攸关的药品。严格的要求和法规定义了洁净度等级。这是毋庸置疑的 - 毕竟,空气污染会直接影响药品和医疗器械的质量。 高科技和生物技术对空气洁净度的要求最高 制造生物药物(生物制剂)是一个独特而复杂的工艺制程。生物制剂由来自生命体的蛋白质制成,这些蛋白质经过工程改造可大量生产治疗性蛋白质。它们非常敏感,即使是最轻微的工艺变化也会对其造成负面影响。 用于危急情况的医疗设备也提出了类似的高要求。它们受到严格的法规约束,因此需要在洁净室生产,以确保符合这些规定。 药物的灌装是一个非常关键的工艺制程,需要在完全洁净和受控的环境中进行。过滤系统有助于保持不同工艺区域的整体清洁度——从A级到C级或D级。所有这些情况都需要控制气流的方向,以防止任何交叉污染侵入最终产品。